- Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành toàn quốc lô 1 thuốc hoạt huyết dưỡng não do không đảm bảo hàm lượng các thành phần.

Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Quản lý Dược vừa gửi công văn tới tất cả các Sở Y tế thông báo việc đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty công ty CPTM Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất.

Sản phẩm Hoạt huyết dưỡng não của công ty Khải Hà

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ, cho thấy lô thuốc Hoạt huyết dưỡng não nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỉ lệ các thành phần của cao bạch quả và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.

Theo đó yêu cầu công ty Khải Hà phải phối hợp với các nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc nói trên.

Cục Dược cũng yêu cầu công ty Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.

 

T.Hạnh